采尔科技致力于生命科学计算机系统的研究与开发, 为复杂的临床研究提供完整的系统解决方案。通过使用采尔临床研究组件化计算机系统，用户能够节省工作时间，降低研究费用，减少试验风险，高效协同工作。采尔的临床研究组件能够支持从早期临床到上市后研究的各个阶段，通过运用计算机系统智能化技术，帮助临床研究机构实现高效、专业、规范的管理；通过电子定制化工作流程和统一数据管理标准（CDSIC标准），确保生产高质量的数据，符合ICH-GCP的规定和监管部门的法规要求，达到合法、合规、高效的临床研究管理效果。
采尔的临床研究组件—EDC系统采用WEB技术，为用户提供了友好的访问页面，临床研究人员可以实时访问数据；数据的高可视化也有利于用户理解和使用这些数据，帮助用户加速决策；标准化的数据也有利于科研人员进行数据交换和学术交流。
采尔的临床研究组件—EDC系统采用了SAAS（Software As a Service）的服务模式，可以帮助科研机构摆脱传统的软件安装/验证/维护的繁琐工作，通过快速试验部署，大大降低费用；另外，系统采用了新型的数据结构，实现了E-CRF设计器与数据采集系统的分离，增强了系统的稳定性和高扩展性；新颖的软件页面简化了用户操作和使用，同时也提高了应对复杂试验设计要求的能力，为研究发起方/CRO/临床研究机构提供强大的临床数据管理平台，有利于共同高效完成各项临床数据管理任务（研究开发、试验设计、数据采集、数据清洗、 质疑管理、数据核查、PI审核、数据逻辑核查和医学审核等….）。

临床研究E-CRF设计器通过以下特点确保快速准确完成试验设计：
1． 强大的逻辑检查和测试能力确保E-CRF协同开发；
2． 可快速将复杂的试验方案转换成EDC生产环境，节约时间和资源；
3． 独立的设计环境和适当的角色和权限允许多机构、多用户共同完成研究设计，增加速度和提高效率；
4． 采用设计模板和向导式的开发，让没有程序开发经验的人快速完成试验过程设计，从而让科研人员节约时间，更专注于临床研究的过程；
5． 丰富而强大的标准库（library）功能有利于复杂的研究设计和试验设计的重复利用，加快试验开发，确保数据的标准化；
6． 细节化的历史审计(history audit)报告可以跟踪研究中的所有数据修改，便于发现何时/何中心/何人/何种内容被修改，这样大大增加了试验透明度，使风险降到最低；
7． 内置了任务流程管理，允许快速进行研究过程评估，可轻易实现任务跟踪。

用最少的精力快速采集、评估和交付高质量的临床研究数据
采尔的临床研究组件—EDC系统提供了全面的疑问管理和实时的数据可视化能力，便于快速访问和采集数据，及时解决数据差异，将数据录入错误最小化。在线执行计算机程序检查，对异常数据自动生成质疑。减少后端的数据清洗工作。便于用户进行快速数据萃取， 及时分析和掌握数据状态。
数据采集管理的主要特点：
1. EDC系统是根据临床研究需求定制，功能包括：受试者管理/数据采集/研究者审批/疑问管理/试验监察/医学审核/分析和报告/基地/用户/安全管理等；
2. 软件采用完全的B/S架构，方便登录和使用，无需安装；
3. 数据录入和查阅时，可同时浏览多个病人病例记录，也可利用快速导航功能迅速定位特定病人数据，简化了数据录入和查阅的操作；
4. 强大的逻辑校验功能（Edit Check）确保数据的准确性和完整性，提供实时的错误信息提示；
5. 系统具备强大的疑问管理功能，可快速生成/回答/解决疑问；
6. 系统具备审计跟踪（Audit Trial）功能，所有的数据修改能够系统留痕， 确保数据真实可靠；
7. EDC系统用户按照不同的角色进行权限管理，可以按照研究/基地分层管理，确保用户有合适权限完成相应的任务；
8. 符合 21CFR Part11规范和ICH-GCP相关标准。

采尔的临床研究组件—EDC 系统帮助研究的各个参与方更加精确地从事数据管理，对数据管理的各个环节进行有效临督，利用直观的用户页面和多语言支持能力，在数据生产过程中保证数据真实、完整和准确。

北京采尔科技有限公司简介
北京采尔科技有限公司是位于北京中关村软件园的国家高科技企业，其前身是建立于1999年初的最优计算实验室（Optimization Calculation Laboratory，简称：OCL），长期为重大科研项目提供信息技术支持及服务，特别在国防科技、环境保护、医疗卫生等领域技术实力雄厚，多次荣获科技创新一等奖，为国家和社会做出了巨大贡献。2010年，公司研发团队曾参与国家科技部重大科研专项医学临床EDC项目。近10年来，公司将主要精力放在医疗及生物制药信息化、智能化解决方案、软件服务及咨询等方面，着眼于智能化、高技术含量、高附加值的系统解决方案和产品，主导完成及部分参入的项目达两百多项，期间获得数十项技术专利及知识产权。采尔科技公司研发中心专注于软件系统和智能化解决方案及服务，致力于为客户提供便捷、实用、易操作、高效的产品和技术。